- $
藥品潔凈廠(chǎng)房的濕度一般是多少？
藥品潔凈廠(chǎng)房的相對性濕度操縱在45％－65％。為了更好地毀壞有益于病菌生長(cháng)發(fā)育的標準，除消毒殺菌外。凈化室分成兩大類(lèi)：微生物凈化室和非生物因素凈化室。微生物凈化室的空氣過(guò)濾系統軟件務(wù)必持續運作；非生物因素凈化室的空氣過(guò)濾系統軟件在應用前要提早4鐘頭打開(kāi)。
浮塵顆粒計數器用以檢驗浮塵顆粒，在清潔衛生和清理后緩存0．5－1小時(shí)。為防止人為因素環(huán)境污染，靜態(tài)數據實(shí)驗時(shí)，凈化室只容許兩個(gè)人進(jìn)到。注采全過(guò)程中對重要基準點(diǎn)開(kāi)展動(dòng)態(tài)性監管。微生物菌種成分的操縱。凈化室自然環(huán)境中微生物菌種成分的操縱仍取決于優(yōu)良的空氣過(guò)濾系統軟件設備，其過(guò)濾效率可做到99．9％－99．99％，以除去空氣中的病菌和煙塵。
藥物生產(chǎn)線(xiàn)溫濕度規定。潔凈區（無(wú)菌檢測自然環(huán)境）：溫度宜在20-24℃，相對性濕度：45-60%RH；管制區（無(wú)菌檢測自然環(huán)境）：溫度宜在18-26℃，相對性濕度：50-65%RH。藥品要搞好溫濕度檢測，確保藥品不霉變，儲存時(shí)間長(cháng)。一般潔凈廠(chǎng)房溫度宜在23+4℃范疇選擇。冬、夏天設計方案工作狀況各自選擇范疇內稍低和較高值。相對性濕度宜在（50+15）%范疇內，一樣也是冬天取偏低值易耗，夏天取較高值。干凍生產(chǎn)車(chē)間溫度不適合高過(guò)24℃，相對性濕度不適合高過(guò)45%。
一般來(lái)說(shuō)，溫度上升，藥物的溶解速率提升,并且溫度的轉變對中藥制劑可靠性危害很大，尤其是生物制藥，對熱十分比較敏感。因而，藥物生產(chǎn)線(xiàn)不但要嚴控室溫范疇，還需盡可能確保較小的溫度起伏。相對性濕度也是危害中藥制劑平穩的關(guān)鍵要素，針對固態(tài)中藥制劑來(lái)講，空氣中的水份可在其表層產(chǎn)生膜，變成化合反應產(chǎn)生的標準，而溶解反映的速度自然環(huán)境的相對性濕度正相關(guān)。
此外，相對性濕度對藥品生產(chǎn)制造的必要性還主要表現在高濕度時(shí)工作環(huán)境容易長(cháng)黃曲霉菌而導致對藥物的環(huán)境污染，當相對性濕度做到60%之上藥品就能長(cháng)霉，相對性濕度80%之上時(shí)，不管溫度高矮，藥品基本上都需要發(fā)霉。